Úvod

PŘÍBALOVÉ informaci: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Progevera 10 mg tablety


medroxyprogesterone Acetate

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat

– Pokud se domníváte, že některé z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, informujte svého lékaře nebo lékárníka.

v příbalové informaci:

1. Co je přípravek PROGEVERA 10 mg tablety a k čemu se používá
2. Před použitím PROGEVERA 10 mg TABLETY
3. Jak se PROGEVERA 10 mg tablety
užívá 4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek PROGEVERA 10 mg tablety uchovávat
6. Další informace
léčivou látkou je medroxyprogesteronacetát. Jedna tableta obsahuje 10 mg.Pomocnými látkami jsou: sacharóza, laktóza, kukuřičný škrob, tekutý parafin, mastek, stearát vápenatý a destilovaná voda.

vlastník

PFIZER, S.L.
Avda. z Evropy 20B.
La Moraleja Business Park
28108 Alcobendas. (Madrid)

Výrobce:

Pfizer Italia, s. r. L.
Via del Commercio-63100 Marino del Tronto.
Ascoli Piceno
Itálie

1. CO PROGEVERA 10 MG TABLETY A k ČEMU SE POUŽÍVÁ

Progevera 10 mg tablety je dodáván v blistrech balení obsahující 30 tablet. To je hormon (gestagen), které doplňuje nedostatek přirozeného hormonu a neutralizuje některé nežádoucí účinky jiných hormonů (estrogeny, androgeny a gonadotropiny) v konkrétních situacích popsaných níže:

e-MAIL

[email protected]

budou zpracovány výhradně incidentů computing na HORNÍ části aplikace (https://cima.aemps.es)

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

– adjuvantní Léčbu estrogen terapie u žen v menopauze není hysterectomized (bez odstranění dělohy).
– sekundární amenorea (absence prodlouženého menstruačního krvácení) za předpokladu, že možnost těhotenství byla dříve vyloučena.
– funkční menometrorrhagie (těžké, nepravidelné krvácení).
– sterilita, protože špatná funkce corpus luteum může způsobit sterilitu.
– premenstruační syndrom (porucha, která se obvykle objevuje během dnů před menstruací).
– dysmenorea (menstruační bolest, křeče v nohou).
– mírná až středně závažná endometrióza (růst plaků endometriální tkáně mimo dělohu).

2. PŘED POUŽITÍM PROGEVERA 10 MG TABLETY, neužívejte Progevera:

– jestliže jste alergický / á (přecitlivělý / á) na medroxyprogesteronacetát nebo na kteroukoli další složku přípravku Progevera.
– Pokud jste trpí tromboflebitida a tromboembolické příhody, těžké vysoký krevní tlak, závažné jaterní selhání, zpoždění potratů (potrat bez vypuzení plodu), nediagnostikované vaginální nebo močových cest krvácení a nediagnostikované prsu patologie.
– jestliže jste těhotná nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná.
věk není faktorem omezujícím terapii, i když terapie progestogenem může maskovat nástup klimakterie.

zvláštní opatrnosti při Progevera:

– Pokud trpíte vaginální krvácení nebo ztráta, měli byste navštívit svého lékaře, aby zjistit příčinu. U pacientů léčených na endometriózu se pravděpodobně vyskytne silné krvácení.
– jestliže máte v anamnéze epilepsii nebo migrénu, jste astmatik nebo máte poruchy srdce nebo ledvin,
informujte svého lékaře, protože zadržování tekutin, které se může objevit, může zhoršit vaši situaci.
– jestliže jste diabetik nebo trpíte depresí.
– Pokud máte nebo se domníváte, že máte tromboembolické onemocnění (stavy, které mohou vést k abnormální krevní sraženiny), náhlé nebo částečná ztráta vidění, dvojité vidění, bolest hlavy, otok nebo vaskulární léze sítnice, měli byste přerušit léčbu a informujte svého lékaře.
– Pokud máte test, sdělte svému analytikovi, že užíváte Progeveru.
doporučuje se dostatečný příjem vápníku a vitaminu D.

u některých pacientů, kteří užívají medroxyprogesteronacetát po dlouhou dobu, může být vhodné posoudit kostní minerální hustotu.

Užívání jiných léků

informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte, nebo jste nedávno užívali jakékoli jiné léky, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Zvláště pokud užíváte hypoglykemické léky,
antikoagulancia nebo aminoglutethimid.

Těhotenství

možný vztah byl identifikován mezi podáním gestagenů v prvních měsících těhotenství a přítomnost vrozených vad v novorozence; s ohledem na toto
okolnosti a riziko virilizace u plodů ženského pohlaví, užívání přípravku během těhotenství se nedoporučuje.

kojení

Gestagenů byly zjištěny v mateřském mléce, a i když jejich vliv na kojence není znám, jako obecné pravidlo, měli byste se vyhnout kojení během užívání přípravku.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

podávání přípravku Progevera nemá vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

3. JAK POUŽÍVAT PROGEVERA 10 MG TABLETY

Postupujte podle těchto pokynů, pokud váš lékař vám dal další instrukce. Nezapomeňte si vzít svůj lék. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, pokud si nejste jisti.

menopauza: 5 až 10 mg denně (polovina až 1 tableta po 10 mg), během posledních 10-14 dnů

estrogenní terapie.

sekundární amenorea: Od 2,5 (*viz poznámka na konci odstavce) na 10 mg denně (1 tableta po 10 mg) po dobu 5 až 10 dnů, počínaje dnem 16 nebo 21 cyklu. U pacientů s endometriální atrofie,

je žádoucí spojit Progevera s estrogeny podávání, dávka potřebná k vyvolání největší endometriální sekreční transformace je 10 mg (1-10 mg tabletu)
Progevera denně po dobu 10 dnů. Ke ztrátě krve obvykle dochází do tří dnů od ukončení léčby přípravkem Progevera. Pro normální návrat menstruačního cyklu by měla být léčba opakována po dobu tří po sobě jdoucích cyklů.

Funkční Menometrorragija: Od 2,5 do 10 mg denně, (*viz poznámka na konci sekce) na 10 mg denně (1 tableta po 10 mg), od 5 do 10 dnů, počínaje dnem 16 nebo 21 cyklu. Jakmile je ztráta krve

kontrolována, léčba přípravkem Progevera by měla být opakována po dobu dvou po sobě jdoucích cyklů.

sterilita: Od 2, 5 (*Viz poznámka na konci části) do 10 mg denně (1 tableta po 10 mg) od druhé poloviny cyklu (den 14 téhož).

mg), po dobu 5-7 dnů před koncem menstruačního cyklu.

Endometrióza: 10 mg (1 tableta po 10 mg) od prvního dne menstruačního cyklu, třikrát denně, po dobu 90 po sobě jdoucích dnů.

* je vhodnější, aby byla dávka 2,5 mg podávána jako polovina tablety přípravku Progevera 5 mg.
Pokud máte pocit, že je účinek přípravku Progevera příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Jestliže jste užil více Progevera, než jste měl

Akutní perorálním podání terapeutické dávky Progevera je považováno za bezpečné a non-jedovatý. Pokud jste si vzali Progevera více, než jste měl, poraďte se se svým lékařem, nebo lékárníkem okamžitě.
V případě předávkování nebo náhodného požití se poraďte s toxikologickou službou. Telefon: 91 562 04 20.

Pokud si zapomenete vzít dávku

neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil / a vynechanou dávku.

4. Možné nežádoucí účinky

podobně jako všechny léky, může mít i Progevera nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
méně Časté nežádoucí účinky, které mohou postihnout více než 1 osobu z 1000, ale méně než 1 osobu ze 100 jsou:

poruchy Nervového systému: bolest hlavy, nervozita, sklon k spánku, závratě.

Poruchy kůže a podkožní tkáně: akné.

vzácné nežádoucí účinky, které mohou postihnout více než 1 osobu z 10000, ale méně než 1 osobu z 1000, jsou:

psychiatrické poruchy: potíže s usínáním.

poruchy nervového systému: deprese.

cévní poruchy: stavy, které mohou vést k abnormálním krevním sraženinám (tromboembolické poruchy)

gastrointestinální poruchy: nauzea.

poruchy kůže a podkožní tkáně: vypadávání vlasů, nadměrné ochlupení u žen, svědění, vyrážka, kopřivka.

poruchy imunitního systému: potenciálně závažné alergické reakce, výskyt kopřivky se nachází hlavně kolem očí, rtů, rukou, nohou a krku. Vyšetření: snížená glukózová tolerance.

poruchy metabolismu a výživy: změny hmotnosti.

poruchy reprodukčního systému a prsu: bolest při palpaci prsu

byly také pozorovány další nežádoucí účinky:

poruchy jater: zežloutnutí kůže a očního bělma.

poruchy reprodukčního systému a prsu: Abnormální krvácení z dělohy (nepravidelné, major, minor), nepřítomnost menstruace, změny v děložním hrdle (sekrety a eroze), bolest prsou, výtok mléka z prsu mimo období těhotenství a šestinedělí, nedostatek ovulace po dlouhou dobu.

celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Otok/retence tekutin, únava, horečka

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

5. Jak přípravek PROGEVERA 10 MG tablety uchovávat

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
nejsou vyžadovány žádné zvláštní podmínky uchovávání. Uchovávejte při pokojové teplotě.

vypršení Platnosti

nepoužívejte Progevera po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu . Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. To pomůže chránit životní prostředí.

6. Další informace

? Pokud máte další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
laboratoř má také další podobné speciality na trhu: Progevera ® 5 mg je k dispozici v blistrech, balení obsahuje 24 tablet.
Tato příbalová informace byla naposledy schválena v srpnu 2007

Kategorie: Articles

0 komentářů

Napsat komentář

Avatar placeholder

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *