Bevezető

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ, HOGY A FELHASZNÁLÓ

Progevera 10 mg tabletta


medroxiprogeszteron-Acetát

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert,

– Ha figyelembe vesszük, hogy néhány mellékhatás súlyossá válik, vagy ha bármely mellékhatás súlyossá felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

a betegtájékoztatóban:

1. Milyen típusú gyógyszer a PROGEVERA 10 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Tudnivalók A PROGEVERA 10 mg tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a PROGEVERA 10 mg tablettát
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a PROGEVERA 10 mg tablettát
6 tárolni? Egyéb információ
a készítmény hatóanyaga a medroxiprogeszteron-acetát. 10 mg tablettánként.Egyéb összetevők (segédanyagok): szacharóz, laktóz, kukoricakeményítő, folyékony paraffin, talkum, kalcium-sztearát és desztillált víz.

tulajdonos

PFIZER, S. L.
Avda. Európából 20B.
La Moraleja Business Park
28108 Alcobendas. (Madrid)

gyártó:

Pfizer Italia, s. r. L.
Via del Commercio-63100 Marino del Tronto
Ascoli Piceno
Italia

1. Milyen PROGEVERA 10 MG tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható a

Progevera 10 mg tabletta 30 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba. Ez egy hormon (progesztogén), amely kiegészíti a hiánya a szervezet természetes hormon, és semlegesíti bizonyos nemkívánatos hatások más hormonok (ösztrogének, androgének, gonadotropinok) specifikus helyzetekben az alábbiakban ismertetett:

e-MAIL

[email protected]

kizárólag az alkalmazás tetején (https://cima.aemps.es)

c/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

– menopauzás nők ösztrogénterápiájának adjuváns kezelése nem hysterectomized (a méh eltávolítása nélkül).
– másodlagos amenorrhoea (hosszan tartó menstruációs vérzés hiánya), feltéve, hogy a terhesség lehetőségét korábban kizárták.
– funkcionális menometrorrhagia (súlyos, szabálytalan vérzés).
– sterilitás, mivel a corpus luteum rossz funkciója sterilitást okozhat.
– premenstruációs szindróma (rendellenesség, amely általában a menstruáció előtti napokban jelentkezik).
– dysmenorrhoea (menstruációs fájdalom, lábgörcsök).
– enyhe vagy közepesen súlyos endometriózis (endometriális szövet plakkok növekedése a méhen kívül).

2. Tudnivalók A PROGEVERA 10 MG tabletta alkalmazása előtt ne szedje a Progevera-t:

– ha allergiás (túlérzékeny) a medroxiprogeszteron-acetátra vagy a Progevera egyéb összetevőjére.
– Ha szenved thrombophlebitis, valamint thromboemboliás események, súlyos magas vérnyomás, súlyos májelégtelenség, késleltetett abortusz (terhesség-megszakítás nélkül kiutasítás a magzatot), nem diagnosztizált hüvelyi vagy húgyúti vérzés, nem diagnosztizált mellrák patológia.
– Ha Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Az életkor nem a faktort korlátozó terápia, bár a progesztogén terápia elfedheti a menopauza kialakulását.

A Progevera fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

– Ha Ön hüvelyi vérzésben vagy veszteségben szenved, az ok megállapításához keresse fel orvosát. Súlyos vérzés valószínűleg azoknál a betegeknél fordul elő, akiket endometriózis miatt kezelnek.
– ha kórtörténetében epilepszia vagy migrén szerepel, asztmás, vagy szív-vagy vesebetegségben szenved,
tájékoztassa kezelőorvosát, mivel az esetlegesen előforduló folyadékretenció súlyosbíthatja a helyzetet.
– Ha Ön cukorbeteg vagy depresszióban szenved.
– Ha Önnél thromboemboliás zavarok (kóros vérrögképződéshez vezető állapotok), hirtelen vagy részleges látásvesztés, kettős látás, fejfájás, ödéma vagy érrendszeri elváltozások jelentkeznek, hagyja abba a kezelést, és tájékoztassa kezelőorvosát.
– Ha van tesztje, mondja el az elemzőjének, hogy Progevera-t szed.
a kalcium és a D-vitamin megfelelő bevitele ajánlott.

a csont ásványi sűrűségének értékelése megfelelő lehet olyan betegeknél, akik hosszú ideig medroxiprogeszteron-acetátot használnak.

egyéb gyógyszerek szedése

tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Különösen, ha hipoglikémiás gyógyszereket,
antikoagulánsokat vagy aminoglutetimidot szed.

terhesség

lehetséges összefüggést állapítottak meg a progesztogének terhesség korai hónapjaiban történő alkalmazása és a veleszületett rendellenességek jelenléte között az újszülöttben; figyelembe véve ezt a
körülményt és a virilizáció kockázatát női magzatokban, a termék terhesség alatti alkalmazása nem javasolt.

szoptatás

progesztogéneket észleltek az anyatejben, és bár ezeknek a csecsemőre gyakorolt hatása nem ismert, általános szabály, hogy a gyógyszer szedése alatt kerülni kell a szoptatást.

gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez

a Progevera alkalmazása nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell alkalmazni a PROGEVERA 10 MG tablettát

kövesse ezeket az utasításokat, kivéve, ha orvosa más utasításokat adott Önnek. Ne felejtse el bevenni a gyógyszert. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

menopauza: napi 5-10 mg (fél-1 tabletta 10 mg), a

ösztrogén terápia utolsó 10-14 napján.

másodlagos amenorrhoea: 2, 5-től (*lásd a bekezdés végén található megjegyzést) napi 10 mg-ig (1 tabletta 10 mg) 5-10 napig, a ciklus 16.vagy 21. napjától kezdve. Endometriális atrófiában szenvedő betegeknél,

kívánatos a Progevera-t ösztrogén adagolással társítani, a legnagyobb endometrium szekréciós transzformáció indukálásához szükséges adaggal, 10 mg (1 10 mg tabletta)
Progevera naponta 10 napig. A vérveszteség általában a Progevera leállítását követő három napon belül jelentkezik. A menstruációs ciklus normális visszatérésének előidézése érdekében a kezelést három egymást követő ciklusban meg kell ismételni.

funkcionális Menometrorrhagia: napi 2, 5-10 mg-tól (*lásd a szakasz végén található megjegyzést) napi 10 mg-ig (1 tabletta 10 mg-ig), 5-10 napig, a ciklus 16.vagy 21. napjától kezdődően. Ha a

vérveszteség kontrollált, a Progevera-kezelést két egymást követő cikluson keresztül meg kell ismételni.

sterilitás: 2, 5-től (*lásd a szakasz végén található megjegyzést) napi 10 mg-ig (1 tabletta 10 mg), a ciklus második felétől (ugyanazon nap 14.napja).

mg), 5-7 nappal a menstruációs ciklus vége előtt.

Endometriosis: 10 mg (1 tabletta 10 mg) a menstruációs ciklus első napjától, naponta háromszor, 90 egymást követő napon.

* célszerűbb, ha a 2, 5 mg-os adagot 5 mg-os Progevera fél tabletta formájában adják be.
Ha úgy érzi, hogy a Progevera hatása túl erős vagy túl gyenge, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

ha az előírtnál több Progevera-t vett be

a Progevera terápiás adagjának akut orális alkalmazása biztonságosnak és nem mérgezőnek tekinthető. Ha az előírtnál több Progevera-t vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén forduljon a méregtelenítő szolgálathoz. Telefon: 91 562 04 20.

ha elfelejtette bevenni a

adagot, ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.

4. Lehetséges mellékhatások

mint minden gyógyszer, a Progevera is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori mellékhatások, amelyek 1000-ből több mint 1-nél, de 100-ból kevesebb mint 1-nél jelentkezhetnek, a következők:

idegrendszeri betegségek: fejfájás, idegesség, alvászavar, szédülés.

a bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: akne.

ritka mellékhatások, amelyek 10000-ből több mint 1-nél, de 1000-ből Kevesebb mint 1-nél jelentkezhetnek:

Pszichiátriai kórképek: elalvási nehézség.

idegrendszeri betegségek és tünetek: depresszió.

Érbetegségek és tünetek: kóros vérrögképződéshez vezető állapotok (thromboemboliás rendellenességek)

emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hányinger.

a bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: hajhullás, túlzott szőrzet nőknél, viszketés, kiütés, csalánkiütés.

immunrendszeri betegségek és tünetek: potenciálisan súlyos allergiás reakciók, csalánkiütés megjelenése elsősorban a szem, az ajkak, a kezek, a lábak és a torok körül. Vizsgálatok: csökkent glükóztolerancia.

anyagcsere-és táplálkozási betegségek és tünetek: súlyváltozás.

a reproduktív rendszer és az emlő betegségei: az emlő tapintásos fájdalma

egyéb mellékhatásokat is megfigyeltek:

májbetegségek: a bőr és a szemfehérje sárgulása.

a reproduktív rendszer és az emlő betegségei: Rendellenes méhvérzés (szabálytalan, súlyos, kisebb), a menstruáció hiánya, a méhnyak változásai (váladékok és eróziók), emlőfájdalom, a mellből a terhesség és a puerperium időszakán kívüli tejürítés, az ovuláció hiánya hosszú ideig.

általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: ödéma/folyadékretenció, fáradtság, láz

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. Hogyan kell a PROGEVERA 10 MG tablettát gyermekektől elzárva tartani?
Különleges tárolási feltételek nem szükségesek. Szobahőmérsékleten tárolandó.

lejárati idő

a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Progevera-t.
a gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni . Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan semmisítse meg azokat a gyógyszereket, amelyekre már nincs szükség. Ez segít megvédeni a környezetet.

6. További információk

? Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
a laboratóriumnak van egy másik hasonló specialitása is a piacon: a Progevera ® 5 mg 24 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma 2007 augusztusában volt

Kategória: Articles

0 hozzászólás

Vélemény, hozzászólás?

Avatar placeholder

Az e-mail-címet nem tesszük közzé. A kötelező mezőket * karakterrel jelöltük