Inleiding

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

Progevera 10 mg tabletten


medroxyprogesterone Acetate

Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel

– Als je bedenkt dat sommige van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter, vertel uw arts of apotheker.

In deze bijsluiter:

1. Wat is PROGEVERA 10 mg tabletten en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u PROGEVERA 10 mg tabletten
gebruikt 3. Hoe wordt PROGEVERA 10 mg tabletten
gebruikt 4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u PROGEVERA 10 mg tabletten
6. Overige informatie
Het werkzame bestanddeel is medroxyprogesteronacetaat. Elke tablet bevat 10 mg.De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn: Sucrose, lactose, maïszetmeel, vloeibare paraffine, talk, calciumstearaat en gedestilleerd water.

eigenaar

PFIZER, S. L.
Avda. uit Europa 20B. La Moraleja Business Park 28108 Alcobendas. (Madrid)

fabrikant:

Pfizer Italia, s. r. L.
Via del Commercio-63100 Marino del Tronto
Ascoli Piceno
Italia

1. Wat is PROGEVERA 10 MG tabletten en waarvoor wordt het gebruikt

Progevera 10 mg tabletten wordt geleverd in een blisterverpakking met 30 tabletten. Het is een hormoon (progestageen) dat het gebrek aan het natuurlijke hormoon van het lichaam aanvult en bepaalde ongewenste effecten van andere hormonen (oestrogenen, androgenen en gonadotrofines) in specifieke hieronder beschreven situaties neutraliseert:

e-MAIL

[email protected]

zal Worden behandeld uitsluitend incidenten computing op de toepassing TOP (https://cima.aemps.es)

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

– adjuvante Behandeling met oestrogeen therapie bij postmenopauzale vrouwen niet hysterectomized (zonder verwijdering van de baarmoeder).
– secundaire amenorroe (afwezigheid van langdurige menstruatiebloeding), op voorwaarde dat de mogelijkheid van zwangerschap eerder is uitgesloten.
– functionele menometrorragie (zware, onregelmatige bloeding).
– steriliteit, omdat een slechte functie van het corpus luteum steriliteit kan veroorzaken.
– premenstrueel syndroom (aandoening die meestal optreedt tijdens de dagen voorafgaand aan de menstruatie).
– dysmenorroe (menstruatiepijn, beenkrampen).
– lichte tot matige endometriose (groei van endometriumweefsel plaques buiten de baarmoeder).

2. Wat u moet weten voordat u PROGEVERA 10 MG tabletten gebruikt neem Progevera niet in:

– Als u allergisch (overgevoelig) bent voor medroxyprogesteronacetaat of voor één van de andere bestanddelen van Progevera.
– Als u lijdt aan tromboflebitis en trombo-embolische voorvallen, ernstige hoge bloeddruk, ernstig leverfalen, vertraagde abortus (beëindiging van de zwangerschap zonder uitzetting van de foetus), niet-gediagnosticeerde vaginale of urinewegbloedingen en niet-gediagnosticeerde borstpathologie.
– Als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn.
leeftijd is geen factor-beperkende therapie, hoewel behandeling met progestagenen het ontstaan van climacterisch kan maskeren.

wees extra voorzichtig met Progevera:

– Als u lijdt aan vaginale bloeding of verlies, moet u uw arts raadplegen om de oorzaak vast te stellen. Bij patiënten die voor endometriose worden behandeld, is het waarschijnlijk dat er zware bloedingen optreden.
– Als u in het verleden epilepsie of migraine heeft gehad, astmatisch bent of hart-of nieraandoeningen heeft, moet u dit aan uw arts vertellen, omdat vochtretentie die kan optreden uw situatie kan verergeren.
– Als u diabetes hebt of een depressie heeft.
– Als u trombo-embolische aandoeningen (aandoeningen die kunnen leiden tot abnormale bloedstolsels), plotseling of gedeeltelijk verlies van het gezichtsvermogen, dubbelzien, hoofdpijn, oedeem of vasculaire laesies van het netvlies heeft of vermoedt, moet u de behandeling stoppen en uw arts inlichten.
– Als u een test heeft, vertel uw analist dan dat u Progevera gebruikt. een Adequate inname van calcium en vitamine D wordt aanbevolen.

een beoordeling van de botmineraaldichtheid kan aangewezen zijn bij sommige patiënten die medroxyprogesteronacetaat langdurig gebruiken.

inname met andere geneesmiddelen

vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft die u zonder voorschrift kunt krijgen. Vooral als u hypoglykemische geneesmiddelen , anticoagulantia of aminoglutethimide gebruikt.

zwangerschap

Er is een mogelijk verband vastgesteld tussen de toediening van progestagenen in de eerste maanden van de zwangerschap en de aanwezigheid van congenitale misvormingen bij de pasgeborene; rekening houdend met deze omstandigheid en het risico op virilisatie bij vrouwelijke foetussen, is het gebruik van het product tijdens de zwangerschap af te raden.

borstvoeding

progestagenen zijn gedetecteerd in de moedermelk en hoewel het effect hiervan op de zuigeling onbekend is, dient u in het algemeen borstvoeding te vermijden tijdens het gebruik van het geneesmiddel.

rijvaardigheid en het gebruik van machines

toediening van Progevera heeft geen invloed op het vermogen om voertuigen te besturen of machines te bedienen.

3. Hoe wordt PROGEVERA 10 MG tabletten

gebruikt volg deze instructies tenzij uw arts u andere instructies heeft gegeven. Vergeet niet je medicijnen in te nemen. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

menopauze: 5 tot 10 mg per dag (de helft tot 1 tablet van 10 mg), gedurende de laatste 10-14 dagen van

oestrogene therapie.

secundaire amenorroe: Van 2,5 (*zie opmerking aan het einde van de paragraaf) tot 10 mg per dag (1 tablet van 10 mg) gedurende 5 tot 10 dagen, te beginnen op dag 16 of 21 van de cyclus. Bij patiënten met endometriumatrofie,

is het wenselijk om Progevera te associëren met toediening van oestrogenen, waarbij de dosis die nodig is om de grootste endometriumsecretorische transformatie te induceren 10 mg (1 tablet van 10 mg) van
Progevera per dag gedurende 10 dagen is. Bloedverlies treedt gewoonlijk op binnen drie dagen na het stoppen met Progevera. Om de normale terugkeer van de menstruatiecyclus te veroorzaken, moet de behandeling gedurende drie opeenvolgende cycli worden herhaald.

functionele Menometrorragie: van 2,5 tot 10 mg per dag (*zie opmerking aan het einde van de rubriek) tot 10 mg per dag (1 tablet van 10 mg), gedurende 5 tot 10 dagen, te beginnen op dag 16 of 21 van de cyclus. Zodra het bloedverlies

onder controle is, moet de behandeling met Progevera gedurende twee opeenvolgende cycli worden herhaald.

steriliteit: Van 2,5 (*zie opmerking aan het einde van de rubriek) tot 10 mg per dag (1 tablet van 10 mg), vanaf de tweede helft van de cyclus (dag 14 van dezelfde).

mg), gedurende 5-7 dagen vóór het einde van de menstruatiecyclus.

endometriose: 10 mg (1 tablet van 10 mg) vanaf de eerste dag van de menstruatiecyclus, driemaal daags, gedurende 90 opeenvolgende dagen.

* Het is beter om de dosis van 2,5 mg te geven als een halve tablet Progevera 5 mg.als u van mening bent dat de werking van Progevera te sterk of te zwak is, vertel dit dan aan uw arts of apotheker.

Als u meer Progevera heeft ingenomen dan u zou mogen

Acute orale toediening van een therapeutische dosis Progevera wordt als veilig en niet-toxisch beschouwd. Als u meer Progevera heeft ingenomen dan u zou mogen, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts of apotheker.raadpleeg bij overdosering of accidentele inname de Poison Control Service. Telefoon: 91 562 04 20.

wat u moet doen wanneer u bent vergeten een dosis in te nemen

neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

4. Mogelijke bijwerkingen

zoals alle geneesmiddelen kan Progevera bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen Krijgt.
soms voorkomende bijwerkingen die bij meer dan 1 op de 1000 maar bij minder dan 1 op de 100 personen kunnen optreden zijn:

Zenuwstelselaandoeningen: hoofdpijn, nervositeit, neiging tot slapen, duizeligheid.

huid-en onderhuidaandoeningen: acne.

zelden voorkomende bijwerkingen die bij meer dan 1 op de 10000 personen kunnen optreden, maar bij minder dan 1 op de 1000 personen zijn::

Psychische stoornissen: moeilijk in slaap vallen.

Zenuwstelselaandoeningen: depressie.

Bloedvataandoeningen: aandoeningen die kunnen leiden tot abnormale bloedstolsels (trombo-embolische aandoeningen)

Maagdarmstelselaandoeningen: misselijkheid.

huid-en onderhuidaandoeningen: haaruitval, overmatig haar bij vrouwen, jeuk, huiduitslag, netelroos.

Immuunsysteemaandoeningen: mogelijk ernstige allergische reacties, verschijnen van netelroos voornamelijk rond de ogen, lippen, handen, voeten en keel. Onderzoeken: verminderde glucosetolerantie.

voedings-en stofwisselingsstoornissen: gewichtsveranderingen.voortplantingsstelsel-en borstaandoeningen: pijn bij palpatie van de borst

andere bijwerkingen zijn ook waargenomen:

leveraandoeningen: geel worden van de huid en het oogwit.

voortplantingsstelsel-en borstaandoeningen: Abnormale baarmoederbloeding (onregelmatig, groot, klein), afwezigheid van menstruatie, veranderingen in de baarmoederhals (afscheidingen en erosies), pijn in de borst, afscheiding van melk uit de borsten buiten de periode van zwangerschap en puerperium, gebrek aan ovulatie voor een lange tijd.

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: oedeem/vochtretentie, vermoeidheid, koorts

wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

5. Hoe bewaart u PROGEVERA 10 MG tabletten

buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
er zijn geen speciale bewaarcondities vereist. Bewaren bij kamertemperatuur.

vervaldatum

gebruik Progevera niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.
geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval . Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Dit zal helpen om het milieu te beschermen.

6. Aanvullende informatie

? Als u nog vragen heeft, raadpleeg dan uw arts of apotheker
het laboratorium heeft ook een andere soortgelijke specialiteit op de markt: Progevera ® 5 mg is verkrijgbaar in blisterverpakkingen met 24 tabletten.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in augustus 2007

Categorieën: Articles

0 reacties

Geef een antwoord

Avatar plaatshouder

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *