Introducere

Prospect: Informații pentru utilizator

Progevera 10 mg comprimate


acetat de medroxiprogesteron

citiți și în întregime acest prospect cu atenție înainte de a începe să luați acest medicament

– dacă considerați că unele reacții adverse devin grave sau dacă observați orice reacții adverse nemenționate în acest prospect, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiți:

1. Ce este PROGEVERA 10 mg comprimate și pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizați PROGEVERA 10 mg comprimate
3. Cum să utilizați PROGEVERA 10 mg comprimate
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează PROGEVERA 10 mg comprimate
6. Alte informații
substanța activă este acetat de medroxiprogesteron. Fiecare comprimat conține 10 mg.Celelalte componente (excipienți) sunt: zahăr, lactoză, amidon de porumb, parafină lichidă, talc, stearat de calciu și apă distilată.

proprietar

PFIZER, S. L.
Avda. din Europa 20B.
La Moraleja Business Park
28108 Alcobendas. (Madrid)

Producător:

Pfizer Italia, s. r. L.
Via del Commercio-63100 Marino del Tronto
Ascoli Piceno
Italia

1. Ce este PROGEVERA 10 MG comprimate și pentru ce se utilizează

Progevera 10 mg comprimate este disponibil într-un ambalaj cu blistere conținând 30 comprimate. Este un hormon (progestogen) care suplimentează lipsa hormonului natural al organismului și neutralizează anumite efecte nedorite ale altor hormoni (estrogeni, androgeni și gonadotropine) în situații specifice descrise mai jos:

e-MAIL

[email protected]

vor fi tratate exclusiv incidente de calcul pe partea de sus cerere (https://cima.aemps.es)

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

– tratament adjuvant la terapia cu estrogen la femeile aflate la menopauză nu histerectomizat (fără îndepărtarea uterului).
– amenoree secundară (absența sângerării menstruale prelungite), cu condiția ca posibilitatea sarcinii să fi fost exclusă anterior.
– menometroragie funcțională (sângerare grea, neregulată).
– sterilitate, deoarece funcția slabă a corpului luteal poate provoca sterilitate.
– sindromul Premenstrual (tulburare care apare de obicei în zilele anterioare menstruației).
– dismenoree (dureri menstruale, crampe la picioare).
– endometrioza ușoară până la moderată (creșterea plăcilor de țesut endometrial în afara uterului).

2. Înainte să utilizați PROGEVERA 10 MG comprimate nu luați Progevera:

– dacă sunteți alergic (hipersensibil) la acetat de medroxiprogesteron sau la oricare dintre celelalte componente ale Progevera.
– dacă suferiți de tromboflebită și evenimente tromboembolice, hipertensiune arterială severă, insuficiență hepatică severă, avort întârziat (întreruperea sarcinii fără expulzarea fătului), sângerare vaginală sau urinară nediagnosticată și patologie mamară nediagnosticată.
– dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.
vârsta nu este un factor de limitare a terapiei, deși terapia cu progestogen poate masca debutul climacteric.

aveți grijă deosebită când utilizați Progevera:

– dacă suferiți de sângerări vaginale sau pierderi, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră pentru a stabili cauza. Este posibil să apară sângerări abundente la acei pacienți care sunt tratați pentru endometrioză.
– dacă aveți antecedente de epilepsie sau migrene, sunteți astmatic sau aveți tulburări cardiace sau renale, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră, deoarece retenția de lichide care poate apărea vă poate agrava situația.
– dacă sunteți diabetic sau aveți depresie.
– dacă aveți sau bănuiți că aveți tulburări tromboembolice (afecțiuni care pot duce la formarea anormală a cheagurilor de sânge), pierderea bruscă sau parțială a vederii, vedere dublă, cefalee, edeme sau leziuni vasculare ale retinei, trebuie să întrerupeți tratamentul și să spuneți medicului dumneavoastră.
– dacă aveți un test, spuneți analistului dvs. că luați Progevera.
Se recomandă un aport adecvat de calciu și vitamina D.

o evaluare a densității minerale osoase poate fi adecvată la unii pacienți care utilizează acetat de medroxiprogesteron pentru o perioadă lungă de timp.

Utilizarea altor medicamente

spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Mai ales dacă luați medicamente hipoglicemice, anticoagulante sau aminoglutetimidă.

sarcina

a fost identificată o posibilă relație între administrarea de progestogeni în primele luni de sarcină și prezența malformațiilor congenitale la nou-născut; luând în considerare această circumstanță și riscul de virilizare la fetușii de sex feminin, utilizarea produsului în timpul sarcinii nu este recomandată.

alăptarea

progestativele au fost detectate în laptele matern și, deși efectul acestora asupra sugarului nu este cunoscut, ca regulă generală, trebuie să evitați alăptarea în timp ce luați medicamentul.

conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

administrarea Progevera nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum să utilizați PROGEVERA 10 MG comprimate

urmați aceste instrucțiuni, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a dat alte instrucțiuni. Nu uitați să vă luați medicamentul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

menopauză: 5 până la 10 mg pe zi (jumătate până la 1 comprimat de 10 mg), în ultimele 10-14 zile de

terapie estrogenică.

amenoree secundară: De la 2,5 (*Vezi nota de la sfârșitul paragrafului) la 10 mg pe zi, (1 comprimat de 10 mg) timp de 5 până la 10 zile, începând cu ziua 16 sau 21 a ciclului. La pacienții cu atrofie endometrială,

este de dorit asocierea Progevera cu administrarea de estrogen, doza necesară pentru inducerea celei mai mari transformări secretorii endometriale fiind de 10 mg (1 comprimat de 10 mg) de Progevera zilnic timp de 10 zile. Pierderea de sânge apare de obicei în decurs de trei zile de la oprirea Progevera. Pentru a determina revenirea normală a ciclului menstrual, tratamentul trebuie repetat timp de trei cicluri consecutive.

menometroragie funcțională: de la 2,5 la 10 mg pe zi, (*Vezi nota de la sfârșitul secțiunii) până la 10 mg pe zi, (1 comprimat de 10 mg), timp de 5 până la 10 zile, începând cu ziua 16 sau 21 a ciclului. Odată ce pierderea de sânge

este controlată, tratamentul cu Progevera trebuie repetat timp de două cicluri consecutive.

sterilitate: De la 2,5 (*Vezi nota de la sfârșitul secțiunii) la 10 mg pe zi, (1 comprimat de 10 mg), din a doua jumătate a ciclului (ziua 14 a aceluiași).

mg), timp de 5-7 zile înainte de sfârșitul ciclului menstrual.

endometrioza: 10 mg (1 comprimat de 10 mg) din prima zi a ciclului menstrual, de trei ori pe zi, timp de 90 de zile consecutive.

* este mai adecvat ca doza de 2, 5 mg să fie administrată sub formă de jumătate de comprimat de Progevera 5 mg.
dacă simțiți că acțiunea Progevera este prea puternică sau prea slabă, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

dacă luați mai mult decât trebuie din Progevera

administrarea orală acută a unei doze terapeutice de Progevera este considerată sigură și netoxică. Dacă ați luat Progevera mai mult decât trebuie, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În caz de supradozaj sau ingestie accidentală, consultați Serviciul de control al otrăvurilor. Telefon: 91 562 04 20.

dacă uitați să luați o doză

nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4. Reacții adverse posibile

ca toate medicamentele, Progevera poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.reacțiile adverse mai puțin frecvente care pot afecta mai mult de 1 persoană din 1000, dar mai puțin de 1 persoană din 100 sunt:

tulburări ale sistemului nervos: cefalee, nervozitate, tendință de somn, amețeli.

Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: acnee.

reacțiile adverse Rare care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10000, dar mai puțin de 1 persoană din 1000 sunt:

tulburări psihice: dificultăți de adormire.

tulburări ale sistemului nervos: depresie.

tulburări vasculare: afecțiuni care pot duce la formarea anormală a cheagurilor de sânge (tulburări tromboembolice)

tulburări gastro-intestinale: greață.

Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: căderea părului, păr excesiv la femei, mâncărime, erupții cutanate, urticarie.

tulburări ale sistemului imunitar: reacții alergice potențial grave, apariția stupilor localizați în principal în jurul ochilor, buzelor, mâinilor, picioarelor și gâtului. Investigații diagnostice: scăderea toleranței la glucoză.

tulburări metabolice și de nutriție: modificări ale greutății.

tulburări ale sistemului reproductiv și ale sânului: durere la palparea sânului

au fost observate și alte reacții adverse:

tulburări hepatice: îngălbenirea pielii și a albului ochilor.

tulburări ale aparatului genital și sânului: Sângerări uterine anormale (neregulate, majore, minore), absența menstruației, modificări ale colului uterin (secreții și eroziuni), dureri de sân, descărcare de lapte din sâni în afara perioadei de sarcină și puerperiu, lipsa ovulației pentru o lungă perioadă de timp.

tulburări generale și la nivelul locului de administrare: edem/retenție de lichide, oboseală, febră

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Cum se păstrează PROGEVERA 10 MG comprimate

a nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
nu sunt necesare condiții speciale de depozitare. A se păstra la temperatura camerei.

Expirare

Nu utilizați Progevera după data de expirare înscrisă pe cutie.
medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apelor uzate sau a deșeurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.

6. Informații suplimentare

? Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Laboratorul are, de asemenea, o altă specialitate similară pe piață: Progevera 5 mg este disponibil în cutii cu blistere care conțin 24 de comprimate.
acest prospect a fost aprobat ultima dată în August 2007

Categorii: Articles

0 comentarii

Lasă un răspuns

Avatar placeholder

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *