Inledning

Bipacksedel: Information till användaren

Progevera 10 mg tabletter


medroxyprogesteronacetat

Läs hela denna bipacksedel var försiktig innan du börjar ta detta läkemedel

– om du anser att vissa biverkningar blir allvarliga eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för läkare eller apotekspersonal.

i denna bipacksedel:

1. Vad PROGEVERA 10 mg tabletter är och vad det används för
2. Innan du använder PROGEVERA 10 mg tabletter
3. Hur du använder PROGEVERA 10 mg tabletter
4. Eventuella biverkningar
5. Hur PROGEVERA ska förvaras 10 mg tabletter
6. Övriga upplysningar
Den aktiva substansen är medroxiprogesteronacetat. Varje tablett innehåller 10 mg.Övriga innehållsämnen (hjälpämnen) är sackaros, laktos, majsstärkelse, flytande paraffin, talk, kalciumstearat och destillerat vatten.

ägare

PFIZER, S. L.
Avda. från Europa 20B.
La Moraleja Business Park
28108 Alcobendas. (Madrid)

tillverkare:

Pfizer Italia, s. r. L.
Via del Commercio-63100 Marino del Tronto
Ascoli Piceno
Italia

1. Vad PROGEVERA 10 MG tabletter är och vad det används för

Progevera 10 mg tabletter tillhandahålls i en blisterförpackning innehållande 30 tabletter. Det är ett hormon (progestogen) som kompletterar bristen på kroppens naturliga hormon och neutraliserar vissa oönskade effekter av andra hormoner (östrogener, androgener och gonadotropiner) i specifika situationer som beskrivs nedan:

e-post

[email protected]

kommer att hanteras uteslutande incidenter beräkning på ansökan toppen (https://cima.aemps.es)

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

– adjuvant behandling till östrogenbehandling hos menopausala kvinnor inte hysterektomiserad (utan borttagning av livmodern).
– sekundär amenorrhea (frånvaro av långvarig menstruationsblödning), förutsatt att möjligheten till graviditet tidigare har uteslutits.
– funktionell Menometrorragi (tung, oregelbunden blödning).
– sterilitet, eftersom dålig funktion av corpus luteum kan orsaka sterilitet.
– premenstruellt syndrom (störning som vanligtvis uppträder under dagarna före menstruationen).
– Dysmenorrhea (menstruationssmärta, benkramper).
– Mild till måttlig endometrios (tillväxt av endometriala vävnadsplakor utanför livmodern).

2. Innan du använder PROGEVERA 10 MG tabletter ta inte Progevera:

– Om du är allergisk (överkänslig) mot medroxiprogesteronacetat eller något annat innehållsämne i Progevera.
– om du lider av tromboflebit och tromboemboliska händelser, allvarligt högt blodtryck, svår leversvikt, försenad abort (avbrytande av graviditet utan utvisning av fostret), odiagnostiserad vaginal eller urinvägsblödning och odiagnostiserad bröstpatologi.
– om du är gravid eller tror att du kan vara gravid.
ålder är inte en faktor begränsande terapi, även om progestogen terapi kan maskera uppkomsten av klimakteriet.

var särskilt försiktig med Progevera:

– om du lider av vaginal blödning eller förlust bör du kontakta din läkare för att fastställa orsaken. Kraftig blödning kommer sannolikt att uppstå hos de patienter som behandlas för endometrios.
– om du har haft epilepsi eller migrän, är astmatisk eller har hjärt-eller njursjukdomar, ska du berätta för din läkare, eftersom vätskeretention som kan uppstå kan förvärra din situation.
– om du är diabetiker eller har depression.
– om du har eller misstänker att du har tromboemboliska störningar (tillstånd som kan leda till onormala blodproppar), plötslig eller partiell synförlust, dubbelsyn, huvudvärk, ödem eller vaskulära lesioner i näthinnan, ska du avbryta behandlingen och tala om det för din läkare.
– om du har ett test, berätta för din analytiker att du tar Progevera.
adekvat intag av kalcium och vitamin D rekommenderas.

en bedömning av benmineraldensitet kan vara lämplig hos vissa patienter som använder medroxiprogesteronacetat under lång tid.

användning av andra läkemedel

tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, inklusive receptfria läkemedel. Speciellt om du tar hypoglykemiska läkemedel,
antikoagulantia eller aminoglutetimid.

graviditet

ett möjligt samband har identifierats mellan administrering av progestogener under de första månaderna av graviditeten och förekomsten av medfödda missbildningar hos nyfödda; med hänsyn till denna
omständighet och risken för virilisering hos kvinnliga foster är användningen av produkten under graviditeten oanvändbar.

amning

progestogener har påvisats i bröstmjölk och även om effekten av dessa på barnet är okänd, bör du i allmänhet undvika amning medan du tar läkemedlet.

körförmåga och användning av maskiner

administrering av Progevera påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.

3. Hur du använder PROGEVERA 10 MG tabletter

följ dessa instruktioner om inte din läkare har gett dig andra instruktioner. Kom ihåg att ta din medicin. Fråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

klimakteriet: 5 till 10 mg dagligen (halv till 1 tablett med 10 mg), under de senaste 10-14 dagarna av

östrogenbehandling.

sekundär amenorrhea: Från 2, 5 (*Se anmärkning i slutet av stycket) till 10 mg dagligen (1 tablett om 10 mg) i 5 till 10 dagar, med början på dag 16 eller 21 i cykeln. Hos patienter med endometrieatrofi är

önskvärt att associera Progevera med östrogenadministrering, varvid den dos som behövs för att inducera den största endometriesekretoriska transformationen är 10 mg (1 10 mg tablett)
Progevera dagligen i 10 dagar. Blodförlust inträffar vanligtvis inom tre dagar efter att Progevera har stoppats. För att orsaka normal återgång av menstruationscykeln bör behandlingen upprepas i tre på varandra följande cykler.

funktionell Menometrorragi: från 2,5 till 10 mg dagligen (*Se anmärkning i slutet av avsnittet) till 10 mg dagligen (1 tablett om 10 mg), i 5 till 10 dagar, från och med dag 16 eller 21 i cykeln. När blodförlusten

har kontrollerats ska Progevera-behandlingen upprepas i två på varandra följande cykler.

sterilitet: Från 2,5 (*Se anmärkning i slutet av avsnittet) till 10 mg dagligen (1 tablett om 10 mg), från andra halvan av cykeln (dag 14 av samma).

mg), i 5-7 dagar före slutet av menstruationscykeln.

endometrios: 10 mg (1 tablett med 10 mg) från den första dagen i menstruationscykeln, tre gånger om dagen, i 90 dagar i följd.

* det är lämpligare att dosen 2, 5 mg ges som en halv tablett Progevera 5 mg.
om du känner att effekten av Progevera är för stark eller för svag, tala om det för din läkare eller apotekspersonal.

om du har tagit för stor mängd av Progevera

Akut oral administrering av en terapeutisk dos av Progevera anses vara säker och giftfri. Om du har tagit Progevera mer än du borde, kontakta din läkare eller apotekspersonal omedelbart.
vid överdosering eller oavsiktligt intag, kontakta Giftkontrolltjänsten. Telefon: 91 562 04 20.

om du glömmer att ta en dos

Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.

4. Eventuella biverkningar

liksom alla läkemedel kan Progevera orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Mindre vanliga biverkningar som kan drabba fler än 1 person av 1000 men mindre än 1 person av 100 är:

nervsystemet: huvudvärk, nervositet, tendens att sova, yrsel.

hud och subkutan vävnad: akne.

sällsynta biverkningar som kan drabba fler än 1 av 10000 men färre än 1 av 1000 är:

psykiatriska störningar: svårigheter att somna.

nervsystemet: depression.

vaskulära störningar: tillstånd som kan leda till onormala blodproppar (tromboemboliska störningar)

gastrointestinala störningar: illamående.

hud och subkutan vävnad: håravfall, överdriven hår hos kvinnor, klåda, utslag, nässelfeber.

immunsystemet: potentiellt allvarliga allergiska reaktioner, utseende av nässelfeber som huvudsakligen ligger runt ögon, läppar, händer, fötter och hals. Undersökningar: minskad glukostolerans.

Metabolism och näringsstörningar: viktförändringar.

reproduktionssystem och bröststörningar: smärta vid palpation av bröstet

andra biverkningar har också observerats:

leversjukdomar: gulning av huden och ögonens vita.

reproduktionssystem och bröstkörtel: Onormal uterinblödning (oregelbunden, större, mindre), frånvaro av menstruation, förändringar i livmoderhalsen (sekret och erosioner), bröstsmärta, mjölkutsläpp från brösten utanför graviditetsperioden och puerperium, brist på ägglossning under lång tid.

allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: ödem / vätskeretention, trötthet, feber

om några biverkningar blir allvarliga eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. Hur PROGEVERA 10 MG tabletter ska förvaras

förvaras utom syn-och räckhåll för barn.
inga speciella lagringsförhållanden krävs. Förvara vid rumstemperatur.

utgångsdatum

använd inte Progevera efter utgångsdatumet som anges på kartongen.
läkemedel ska inte kasseras via avloppsvatten eller hushållsavfall . Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre behövs. Detta kommer att bidra till att skydda miljön.

6. Ytterligare information

? Om du har ytterligare frågor, fråga din läkare eller apotekspersonal
laboratoriet har också en annan liknande specialitet på marknaden: Progevera 5 mg finns i blisterförpackningar som innehåller 24 tabletter.
denna bipacksedel godkändes senast i augusti 2007

Kategorier: Articles

0 kommentarer

Lämna ett svar

Platshållare för profilbild

Din e-postadress kommer inte publiceras. Obligatoriska fält är märkta *